天药股份(600488,股吧)(600488.SH)公布，公司子公司天津金耀药业有限公司(以下简称“金耀药业”)委托天津药业研究院股份有限公司(以下简称“药研院”)开展二氟泼尼酯眼用乳剂的药物临床试验工作、XP0008项目的药学研究工作，双方签署《技术开发(委托)合同》，金额分别为1,200万元、350万元，共计1,550万元。

二氟泼尼酯眼用乳剂是一种新型局部甾体药物，它可以提高渗透性，具有较好的生物利用度，可快速局部代谢，强效且副反应发生率低。二氟泼尼酯眼用乳剂用于治疗眼部手术引起的炎症和疼痛，也用于治疗内源性前葡萄膜炎。公司于2017年10月24日经第六届董事会第三十六次会议审议通过了金耀药业与药研院签订的二氟泼尼酯眼用乳剂《技术开发(委托)合同》，根据合同约定：“由于临床试验有不确定性，按照项目的具体进展和费用，双方可以签订补充协议”(详见公司公告2017-070#)。根据该药品研发进展情况，临床试验方案有所调整，增加了临床样品量，经双方友好协商，金耀药业与药研院签署二氟泼尼酯眼用乳剂临床研究《技术开发(委托)合同》，委托研究院开展临床研究工作，项目完成后，药研院向金耀药业交付临床总结报告。

XP0008用于治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病，如急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症。XP0008分子结构中的巯基基团使粘蛋白分子复合物间的双硫键断裂，降低痰液粘度，使痰容易咳出。XP0008毒性极低，无致突变作用。金耀药业委托药研院开展XP0008项目的药学研究工作，撰写研发报告和注册文件，整理原始数据，协助金耀药业注册申报。项目完成后，药研院交付金耀药业研发报告、全套注册文件、中试研究工艺总结报告、试生产研究工艺总结报告等一系列技术文件，对金耀药业产业化进行技术指导，通过国家药监部门的技术审评并获得相关批件。

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