申请补充药品 常山药业收药监局批准通知书

常山药业(300255.SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书,药品名称为肝素钠注射液。

依据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品增加5ml:50单位、5ml:500单位规格的补充申请,核发药品批准文号。

肝素钠注射液功能主治:用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等);各种原因引起的弥漫性血管内凝血(DIC);也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。

2004年,公司肝素钠注射液首次获得国家药监局颁发的《药品注册批件》。此次公司获得肝素钠注射液补充申请批准通知书,增加了公司产品规格,可以更好满足临床不同用药量需求,有利于该产品未来的销售工作开展。

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