子公司金沙药业收颁布件 嘉应制药公布相关情况

嘉应制药(002198.SZ)公布,公司下属全资子公司湖南金沙药业有限责任公司(“金沙药业”)收到国家药品监督管理局(“药监局”)下发的《国家药品标准(修订)颁布件》,药监局根据《药品管理法》及其有关规定,对金沙药业主要产品接骨七厘片/胶囊的处方标准进行修订,将标准中处方项下“龙血竭”恢复为“血竭”,该标准过渡期为自标准颁布之日起12个月,相关内容详见2020年11月12日公司披露的《关于子公司收到〈国家药品标准(修订)颁布件〉的公告》(公告编号:2020-048)。

此次处方标准修订是品种接骨七厘片/胶囊原材料中“龙血竭”恢复为“血竭”,“血竭”价格导致产品成本有增加。

金沙药业公司收到药监局《颁布件》后,召集了公司生产、采购、销售、财务及研发各部门负责人召开了专题会议,充分评估了此次处方标准修订对公司带来的影响,会议结合当前市场原材料供应情况、生产应急储备能力、市场销售周期后认为:

(一)此次处方标准修订短期内不会影响到产品的生产、销售和患者用药成本,按照药监局《颁布件》给予12个月的过渡期及药品期限测算,金沙药业公司现在生产的品种接骨七厘片/胶囊在2023年之前继续有效,在此之前不会增加生产成本,亦不会影响患者用药成本。

(二)金沙药业公司现在生产的接骨七厘片/胶囊已依法依规取得国家生产批文,在2004年即成为《国家基本药物目录》的品种,且获得了“湖南省产品质量奖”、“湖南名牌产品”称号。该产品深得广大患者认可,疗效确切,价格合理,公司后续保持与国家药监局沟通并提出申请,有机会延长原处方标准使用期限。

(三)金沙药业公司后续在修订后的处方下,将通过优化工艺降低生产成本、提高产品销售单价等措施,以消除修订处方中原材料成本给公司带来的影响。

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