1月11日盘后，上海科华生物工程股份有限公司(股票简称：科华生物，股票代码：002022)发布了2020 年度业绩预告，预计2020年度归属于上市公司股东的净利润6.28亿元-6.89亿元，同比增长210%-240%。

科华生物表示，2020 年度面对全球新型冠状病毒肺炎疫情爆发，公司充分发挥在分子诊断领域多年的产品研发优势和渠道终端优势，进一步提升分子临床产品在终端市场的销售增长。报告期内，公司分子诊断业务中自产核酸提取试剂和仪器，核酸检测仪器的销售收入均实现大幅度增长。

产品出口海外三十多个国家和地区

公开资料显示，科华生物是一家立足于精准医疗领域，拥有完整医疗诊断产品及整体解决方案的中国体外诊断公司。

作为首家登陆深圳证券交易所中小板的体外诊断领域的上市公司，科华生物长期以来坚持仪器和试剂双轮驱动，是国内为数不多的能够在分子、生化及免疫等领域，均具备全自动、灵活通量检测系统解决方案和供应能力的公司，在国内体外临床诊断行业中拥有显著的综合性竞争优势。

截至2020年上半年，公司拥有250余项获国家药品监督管理局批准的以及70余个经欧盟CE认证的试剂和仪器产品，自主产品涉及分子诊断、生化诊断、免疫诊断三大领域。公司在打造国内优质营销网络的同时，积极拓展国际市场，科华品牌产品已先后出口至海外三十多个国家和地区。

另外，科华生物积极推进集采及区域检测中心项目建设，在公司已建立的成熟的营销网络、广泛的终端客户基础上，通过集采业务的实施，为持续更新迭代、自主开发的产品进一步覆盖终端市场做好铺垫。

在经营自产产品业务的同时，科华生物与日本希森美康、日本日立、法国梅里埃等国际知名厂商建立全国/区域代理合作，发挥协同效应，为医疗机构提供更加完善的体外诊断产品与服务。

目前，科华生物产品已覆盖全国30个省市自治区，10000余家终端医院、500余家高行业壁垒的疾控中心和血液中心/血站及诸多生物医药企业和科研院所。

研发技术专业团队已超过600人

科华生物成立至今，培养和造就了一支专业化的研发创新团队，从基础研发到注册研究，已经具备完善的研发体系，积累了丰富的自主研发和产业化的成功经验。

除自主研发外，公司一直致力于产学研合作研究，与多所 高校、研究机构建立了良好合作关系，控股子公司西安天隆牵头承担的“荧光数字基因扩增单分子检测仪”项 目获批国家重点研发计划项目。公司研发技术专业团队已经超过600人。

另外，科华生物始终重视质量管理体系的完善和改进，重视生产过程的工艺控制，始终将提升产品质量作为企业管理的最重要一环，多次通过GMP和ISO13485认证，参考实验室获得了 CNAS 认可资格。

同时，公司重视新产品的研发质量，制定了规范的研发流程与严格的评审制度。公司酶免类药品检测试剂盒近十几年以来批批检的检定合格率均为100%，公司产品接受监督抽检全部合格。公司接受药监部门的新产品体系核查及其它监督检查、第三方TUV的周期性审核和飞行检查、世界卫生组织WHO的周期性现场审核，均顺利通过。

目前，科华生物已经拥有一支以生物学和医学专业背景的专业化的营销队伍，覆盖全国各大省市，通过多年的建设与经营，公司在诊断试剂领域拥有广泛而稳定的客户资源和渠道资源，终端客户覆盖各级医院、体检中心、血液中心、疾控中心、生物制品企业、科研院校，在业内已经建立了良好的品牌与信任度，享有较高的品牌影响力。

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